众生药业: 关于昂拉地韦颗粒（ZSP1273颗粒）新药上市申请获得受理的公告

(资料图片)

证券代码：002317   公告编号：2026-033             广东众生药业股份有限公司   关于昂拉地韦颗粒（ZSP1273 颗粒）新药上市申请                  获得受理的公告  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。  近日，广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）组织开展的拟用于治疗 2～得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。具体情况如下：  一、《受理通知书》主要内容  产品名称：昂拉地韦颗粒  申请事项：境内生产药品注册上市许可  受理号：CXHS2600069、CXHS2600070  根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。  二、药品研发及相关情况  为方便儿童及吞咽困难的流感患者用药，公司组织实施昂拉地韦颗粒治疗儿童 III 期临床试验”）。昂拉地韦颗粒儿童 III 期临床试验，采用磷酸奥司他韦干混悬剂（罗氏制药，商品名：Tamiflu）对照，共纳入 120 例参与者。上述 III期临床试验已获得积极的顶线分析数据结果，昂拉地韦颗粒表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。  上述具体内容详见公司于 2026 年 2 月 9 日刊载在《证券时报》                                    《上海证券报》                                         第 1页 共 2页                  证券代码：002317       公告编号：2026-033和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的公告：《关于控股子公司一类创新药昂拉地韦项目两项 III 期临床试验获得顶线分析数据结果的公告》。  三、对公司的影响及风险提示  新药上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节，以及药品审评周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次昂拉地韦颗粒新药上市申请能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性，昂拉地韦颗粒对公司业绩的影响存在不确定性。  公司将按规定对后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。  特此公告。                          广东众生药业股份有限公司董事会                                二〇二六年五月十三日                                          第 2页 共 2页